※敬称略。
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13:00-13:05 開会挨拶
医薬品評価フォーラム代表世話人 豊島 聰
13:05-13:25 基調講演 RMPの先に見えるもの
北里大学大学院薬学研究科 成川 衛
【第一部:リスク最小化策を有効な安全性コミュニケーションにつなげるには -各々の立場から-】
13:25-13:45 医薬品使用時の安全性確保における薬剤師の役割
山口大学大学院医学系研究科/同医学部附属病院薬剤部 臨床研究センター 古川裕之
13:45-14:05 リスク最小化策を有効な安全性コミュニケーションにつなげるには
-アカデミア(ドクター)の観点から-
京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻 健康情報学分野 中山健夫
14:05-14:25 リスク情報は誰のため?
納得して医療を選ぶ会 倉田雅子
14:25-14:45 RMPのリスク最小化活動の現状と今後の課題
(独)医薬品医療機器総合機構 安全第二部/新薬審査第一部 松永雄亮
14:45-15:05 RMPを超えたリスクマネジメントのために -企業の観点から-
中外製薬株式会社 医薬安全性本部 大箸義章
15:05-15:20 休 憩
【第二部:日本のより良いPvPとは -今まで、そしてこれから-】
15:20-15:40 科学的思考に基づく医薬品安全性監視計画の実現
日本薬剤疫学会「日本における適正な安全性監視計画作成のためのタスクフォース」
報告書より よりよい医薬品安全性監視計画作成とチェックリスト
慶應義塾大学薬学部 医薬品開発規制科学 漆原尚巳
15:40-16:00 あるべきRMPとは?
(独)医薬品医療機器総合機構 国際部 佐藤淳子
16:00-16:20 RMP導入後の企業における安全監視活動のあり方
ファイザー株式会社 信頼性保証本部 山田純子
16:20-16:35 休 憩
16:35-17:25 パネルディスカッション
「より良いRMPに向けてできること
-理想のRMP、そのために今からしなくてはならないことは何か-」
司 会:前田 玲
パネラー:全演者
17:25-17:30 閉会挨拶 レギュラトリーサイエンス部会長 白神 誠